崗位職責：
1、建立研發(fā)系統(tǒng)的質(zhì)量體系，建立完善的研發(fā)質(zhì)量保證SOP，審核實驗室相關SOP，確保研究過程符合相關法規(guī)要求保證實驗數(shù)據(jù)的真實性、科學性和可追溯性；
2、定期檢查藥物研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確，并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查核實整改結果等；
3、負責定期組織實驗室儀器、計量器具檢定、校準后的確認；監(jiān)督實驗室設備、儀器、儀表的定期檢查、維護保狀及校驗工作的實施情況；設備操作具有SOP與設備儀器的校驗已完成的檢查；
任職要求：
1、取得藥學及其相關專業(yè)本科以上學歷；
2、3~5年制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗；有從事過QA，特別是研發(fā)QA者優(yōu)先考慮；
3、接受過專業(yè)培訓以及質(zhì)量管理體系培訓，具有良好的質(zhì)量體系文件撰寫能力；
4、原則性強，工作積極主動，能夠承受職位相應的壓力及工作強度；有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。