摘要：
目的：觀察思連康（雙歧桿菌四聯(lián)活菌片）對2型糖尿病患者便秘治療的有效性和安全性.方法 本研究為隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床研究.受試者按計算機產(chǎn)生隨機數(shù)字法1∶1分為試驗組和對照組,分別給予思連康（雙歧桿菌四聯(lián)活菌片）和安慰劑,治療8周,隨訪4周,維持基礎(chǔ)治療不變.觀察完全自發(fā)排便次數(shù)的變化及完全自發(fā)排便比例等.
結(jié)果：7個中心共入選234例(試驗組116例;對照組118例),基線指標(biāo)兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義.完全自發(fā)排便次數(shù)在0、2、4、8、12周試驗組分別為0.0(0.0,1.0)、1.0(0.5,2.0)、2.0(1.0,3.0)、3.0(2.0,3.5)、2.0(1.0,3.0)次/周;對照組分別為0.0(0.0,1.0)、1.0(0.0,1.5)、1.0(0.0,1.5)、1.0(0.0,2.0)、1.0(0.0,1.5)次/周,治療2周以后兩組比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05).治療后12周,試驗組完全自發(fā)排便比例更高[0.53 (0.40,0.67)比0.33 (0.00,0.50),P=0.048],排便更完全;布里斯托大便分類正常者比例更高(66.38％比48.31％,P=0.005);腸功能指數(shù)改善更顯著[42.7(33.3,56.7)比60.0(51.7,75.7),P＜0.000 1];改善便秘癥狀效果更明顯;對治療滿意度更高.安全性指標(biāo)兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義.
結(jié)論：思連康（雙歧桿菌四聯(lián)活菌片）用于2型糖尿病合并便秘患者,能改善便秘,安全性好。